研究衛生檢驗時儀器質量的認可
設施與環境條件的控制儀器室布局應合理高精儀器常用于微量或痕量分析，對所在環境的要求相對較高，應保持干凈、整潔、無交叉污染，各種不同功能的設備應合理布局。大型儀器室要有相應的又彼此隔開的準備室，以免在樣品處理時對儀器室產生污染。不同功能的儀器室要有明顯的標識�？刂苾x器室環境因素實驗室內的溫度、濕度、氣壓、電磁輻射、震動、空氣中的懸浮顆粒的含量及污染氣體成份都應得到控制，另外電壓、水壓等也需保持穩定。因為這些參數直接或間接影響儀器的性能或改變實驗條件，從而對測定結果產生影響。
為此，室內要有空調保證溫度恒定和適宜的濕度。其中特別要注意，相對濕度過低<40%，會產生靜電，對儀器和樣品可造成影響；原子吸收儀的工作室要有防塵凈化設施；石墨爐在工作時要求有不間斷冷卻水，中途保證不能停水。總之，儀器室環境條件要保證不影響檢測結果，在日常運行中對環境因素進行監測并做好記錄，以便找出誤差源。儀器設備管理程序和量值溯源程序周期檢定和使用管理除了由質量管理部門負責對大型儀器履行周期檢定外，所有的與其運行相關的其他儀器儀表、容器，玻璃器皿等也要通過計量部門定期檢定，確保儀器處于正常運行狀態。另外，儀器室要建立相應的管理制度，儀器使用和維修要隨時做好記錄。
期間核查與運行中自檢在兩次檢定周期之間，要做好期間核查，尤其是對購置不久、使用頻率過高、過低的儀器。一般實驗室核查采用有證標準物質或對穩定性較好的樣品的重復檢驗的方法。而操作人員在使用儀器時要有適當的自檢方法，如分光光度比色皿要配對使用，色譜儀在每次使用時，保留時間和響應值需用標準品校正，兩者誤差在規定范圍內時方可使用標準校正曲線。儀器的維修和保養進口的大型儀器，其用戶手冊、說明書等要譯成中文，并編制作業指導書，便于操作人員翻閱，供應商應保證做好售后服務，及時解決儀器運行中出現的問題。另外，實施定期保養計劃，這對儀器的穩定、延長使用壽命、減少損耗，節省開支都是非常重要的。儀器分析中的質量保證措施分析方法的選擇和評價采用先進成熟的檢驗方法是先決條件，一般優先采用國家頒布的標準方法，對一些推薦的或國內外文獻發表的方法要特別慎重。在實驗條件改動時，應及時編寫好作業指導書，并在相應的原始記錄、檢驗報告中加以說明。其中重要的是確定最佳測定條件，要優化原子化條件，液相、氣相色譜儀要選擇最佳色譜條件和溫度程序，實現待測物的有效捕獲或分離。
條件確定后，應按分析步驟對方法的線性、精密度、檢測限、最低檢出濃度、去除干擾的能力、樣品的穩定性等指標進行驗證和評價。加強實驗室內的質控應重視空白試驗，除做好樣品空白試驗外，對于其他各種背景因素都要作空白試驗，并作好記錄。其結果應作為衡量儀器狀況和方法穩定性的重要指標。如原子吸收儀的儀器室內備有專門的空白試驗記錄表，對各種元素項目的空白試驗進行記錄。玻璃器皿的清潔度，不同批次購進的試劑（特別是硝酸等）、實驗室用純凈水、浸泡器皿用的酸液等都應有記錄。對不同方法（FAAS和GFA法）或不同溫度程序時的空白值，也要作記錄，一旦發現異常，應及時進行糾正。對非自動進樣的儀器，如氣相色譜儀，要注意分析室內空氣的清潔度。進樣器要分類管理好，對同一項目中的進樣器，可分為空白進樣、標準進樣、樣品進樣3類，避免交叉。
嚴格按質量管理手冊執行標準的溯源程序，對標準溶液的配制、標定、比對等作完整的記錄。適當選擇標準曲線的線性范圍，為使待測物濃度在標準曲線的線性范圍內，應事先估計待測物的含量范圍，或作預試驗。對不同批的樣品，均帶平行樣。平行測定的結果偏差，要符合標準方法中的規定。對于無法作平行樣的特殊樣品，要有事先保證措施。做好精密度和準確度試驗，精密度反映了測定結果的重現性，包括日內連續和日間重復測定。準確度試驗（即回收率試驗）的關鍵是正確選擇加標的量值，加標后的測定值不得超過方法的檢測上限。對于一個新方法的確認，回收率是關鍵指標。但在日常大批量同類樣品的檢測中，要求在一批樣中插作一個樣品的加標回收率試驗，以監控方法的穩定性。另外，如超標樣品，要實施復檢程序。如驗證性試驗，對一些突發事件中有毒有害指標的定性實驗，用加標法進行輔助性鑒別，以監控前處理過程的安全無誤，防止假陽性出現。例如，我們在2005年的敵敵畏火腿專項檢查中，所有的市場抽檢樣均未測出敵敵畏農藥；加標回收試驗中，平均回收率為85%110%，說明結果準確無誤。
數據處理的質量保證大型儀器分析最終結果均是利用計算機軟件對檢測數據進行記錄、處理、報告、存儲，因此檢測人員要熟悉數據處理軟件，正確進行有效數字的運算和實驗數據的取舍。對未檢出值的處理，在化學因素檢測中，有時由于被檢測物質的濃度太低或分析方法不靈敏時，往往會出現一些小于檢測下限的數值（通稱未檢出），這并不意味結果是0值。報告應寫小于等于最低檢測濃度。對不同方法的檢出限，如吸光光度法以扣除空白后吸光度為0.01所對應的濃度為檢出限，色譜法以噪聲的2倍所相當的濃度為檢出限等。還可增加實驗測定次數、提高測定精密度、降低儀器噪音來精確檢出限，使測定結果更準確。最后對計算方法的復核也是一個很重要的過程，一般由兩個人進行復核，交換復核數據后方可出具檢驗報告，由實驗室質量負責人最終審核。實驗室比對通過參加實驗室間的比對，確定本實驗室與其他實驗室的同項分析結果是否具有可比性，可以檢查是否存在系統誤差，以檢驗實驗室分析測定水平。這是一種非常有效的、并能提高檢測水平的方法，尤其對儀器分析為主的實驗室顯得特別重要。
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